As a Vice President in Shanghai Innogen Pharmaceutical Technology Ltd., Dr. Li oversees global regulatory affairs and clinical translational sciences, primarily responsible for driving the pipelines from nonclinical exploration all the way to regulatory approval.
Prior to joining Innogen, Dr. Li served as Pharmacometric Team Leader and co-Scientific Leader for Quantitative Systems Pharmacology (QSP) in Office of Clinical Pharmacology at U.S. FDA, primarily responsible for providing technical and strategic leadership in the areas of regulatory science, policy implementation, and drug regulation to a multi-disciplinary group of scientific professionals from clinical pharmacology and pharmacometric perspectives. During his time at FDA, Dr. Li made significant contributions to the approval of key drugs in multiple disease areas, meeting the unmet needs of patients worldwide, and thus received many awards, including the FDA Outstanding Service Award and the Dr. Frances O. Kelsey Award for Excellence in Drug Safety.
Prior to joining the U.S. FDA, Dr. Li was an Assistant Professor at School of Pharmaceutical Sciences, Peking University, responsible for teaching, research and consulting services in the area of clinical pharmacology and pharmacometrics.
As a PI and a co-PI, Dr. Li has conducted many scientific research projects funded by China National Natural Science Foundation and the U.S. FDA, and has published over 70 journal articles. He has presented at various international conferences and is currently an expert committee member of Pharmacometrics of China, Chinese Pharmacology Society.
Dr. Li obtained his B.S., M.S. and Ph.D. degrees in clinical pharmacology and pharmacometrics from Peking University in 2006, 2008, and 2011, respectively.
全面负责银诺医药的全球新药注册事务及临床转化科学工作，加速管线药物从临床前探索到临床研究和上市申报的转化。
加入银诺医药之前，李良博士曾在美国食品药品监督管理局（FDA）临床药理学办公室定量药理学部门担任团队负责人和定量系统药理学的联合科学负责人，负责临床药理和定量药理的研究、审评和政策法规的制定等工作。在美国FDA工作期间，李良博士参与过几百个创新药和生物类似药的临床药理和定量药理审评工作。审评的药物种类涵盖小分子药物、生物药物（单克隆抗体、 双亲性抗体、蛋白、融合蛋白、多肽，寡核苷酸、小分子干扰RNA等）和生物偶联药物等。评审涵盖的疾病领域包括血液恶性肿瘤、实体肿瘤、内分泌（糖尿病、肥胖等）、心血管疾病、肾病、常规血液病、风湿性疾病、胃肠道疾病、罕见病、医学影像和放射等。在很多疾病领域和关键品种的审批上市及满足全球患者的临床需求中做出了重要贡献。曾获得美国FDA多次表彰，包括FDA杰出服务奖和DR. FRANCES O. KELSEY 药物安全优异奖。
加入美国FDA之前，李良博士曾任北京大学药学院讲师，负责临床药理和定量药理的教学、科研和咨询服务。
李良博士作为PI和联合PI承担过多项中国国家自然科学基金和美国FDA科学基金的科研项目，在临床药理和定量药理领域发表了70多篇研究论文，在各种国内和国际会议上发表了多次学术报告，现为中国药理学会定量药理学专业委员会委员。
李良博士毕业于北京大学药学院，分别于2006年、2008年和2011年获得北京大学理学学士、硕士和博士学位。
加入银诺医药之前，李良博士曾在美国食品药品监督管理局（FDA）临床药理学办公室定量药理学部门担任团队负责人和定量系统药理学的联合科学负责人，负责临床药理和定量药理的研究、审评和政策法规的制定等工作。在美国FDA工作期间，李良博士参与过几百个创新药和生物类似药的临床药理和定量药理审评工作。审评的药物种类涵盖小分子药物、生物药物（单克隆抗体、 双亲性抗体、蛋白、融合蛋白、多肽，寡核苷酸、小分子干扰RNA等）和生物偶联药物等。评审涵盖的疾病领域包括血液恶性肿瘤、实体肿瘤、内分泌（糖尿病、肥胖等）、心血管疾病、肾病、常规血液病、风湿性疾病、胃肠道疾病、罕见病、医学影像和放射等。在很多疾病领域和关键品种的审批上市及满足全球患者的临床需求中做出了重要贡献。曾获得美国FDA多次表彰，包括FDA杰出服务奖和DR. FRANCES O. KELSEY 药物安全优异奖。
加入美国FDA之前，李良博士曾任北京大学药学院讲师，负责临床药理和定量药理的教学、科研和咨询服务。
李良博士作为PI和联合PI承担过多项中国国家自然科学基金和美国FDA科学基金的科研项目，在临床药理和定量药理领域发表了70多篇研究论文，在各种国内和国际会议上发表了多次学术报告，现为中国药理学会定量药理学专业委员会委员。
李良博士毕业于北京大学药学院，分别于2006年、2008年和2011年获得北京大学理学学士、硕士和博士学位。